| [主要成分] |
该产品主要由纳米银抗菌水凝胶和阴道给药器组成；
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| [功能主治或适应症] |
该产品适用于抗菌消炎、修复再生，主要用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的治疗，包括：细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、淋球菌感染、慢性宫颈炎、宫颈糜烂。 |
| [药品用法用量] |
每晚一支，连续使用6天为一个疗程。阴道炎：1-2个疗程；宫颈炎：2-3个疗程，重者增加疗程；支原体衣原体感染、淋球菌感染：至少2个疗程。
⒈患者每晚睡前清洗外阴后，将给药器前端的前盖取下，插入给药器后端作为推杆，推出少许凝胶涂在管壁；将给药器缓慢插入阴道深处，用食指推动助推杆将抗菌凝胶推入阴道深处。
⒉本品为一次性使用器械，请勿重复使用。
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| [药品详细说明] |
【规 格】350μg/ml，3ml/支，3支/盒
【性 能】具有消炎、杀菌、止痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原微生物的生长有明显的抑制作用。
【禁 忌 症】⒈对金属银过敏者、处女禁用；
⒉孕妇应在医生指导下使用。
【注意事项】详见说明书。
【注册证号】吉食药监械（准）字2005第2640175号
【生产许可证号】吉食药监械生产许20050013号
【执行标准】YZB/吉0154--2005
【贮 藏】避光，密闭，置阴凉干燥处。
【有 效 期】三年
施尓洁治疗机理：
利用银与生俱来的广谱、高效杀菌特点，采用独特标准直径20纳米银抗菌微粉为主要药剂，利用全新的纳米银技术将银的杀菌作用发挥至最大，可以与病原体细胞代谢酶中的-Sh结合，使酶失去活性，从而高效杀灭病菌；银与细胞壁暴露的肽聚糖反应，形成可逆性的复合物，使它们不能把氧（能量）转运进细胞，从而阻止病菌活动，导致病菌灭亡；银可以与病原体的DNA结合，与DNA碱基结合的银离子彼此形成交叉链接，置换了嘌呤和嘧啶中相邻氮之间的氢键，导致细菌DNA结构的变异，抑制了DNA复制，因而使病菌失活。
慢性损伤时，伤口中金属蛋白酶（MMP）活性增强，MMP结构中含有巯基，活化需要锌离子的参与。MMP活性过高会破坏生长因子和新生组织，阻碍愈合，而银离子可以与MMP结构中的巯基结合，或能通过减少伤口表面的锌离子，从而降低过度的MMP活性，去腐生肌、促进组织修复与再生。
（表一）施尔洁治疗阴道炎的疗效
分类 例数 痊愈 显效 改善 无效 总有效率
例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ ％
细菌性阴道炎 30 28 93.3 2 6.7 0 0.0 0 0.0 100.0
霉菌性阴道炎 20 16 80.0 3 15.0 1 5.0 0 0.0 95.0
滴虫性阴道炎 5 4 80.0 0 0.0 0 0.0 1 20.0 80.0
混合性阴道炎 5 3 60.0 2 40.0 0 0.0 0 0.0 100.0
合计 60 51 85.0 7 11.6 1 1.7 1 1.7 96.6
（表二）施尔洁治疗宫颈炎的疗效
分类 例数 痊愈 显效 无效 总有效率
例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ ％
轻度 19 16 84.2 3 15.8 0 0.0 100.0
中度 29 23 79.3 5 17.2 1 3.5 96.5
重度 12 6 50.0 4 33.3 2 16.7 83.3
合计 60 45 75.0 12 20.0 3 5.0 95.0
施尔洁纳米抗菌水凝胶的有效成分纳米银，广谱抗菌，对多种阴道炎都有确切的疗效；施尔洁纳米抗菌水凝胶具有促进组织修复和再生的功效，对宫颈炎有明显疗效，特别是对感染因素引起的单纯型宫颈糜烂；3例阴道混合性感染的患者，单用施尔洁纳米抗菌水凝胶，经过6天一个疗程的治疗，多种病原体均转阴。
建议：
⒈治疗期间，建议禁止性生活，效果会较明显。
⒉治疗宫颈炎一个疗程后如果改善不大，应连续再用一疗程，有利于提高效率，尤其是痊愈及显效率。
⒊施尔洁对慢性宫颈炎有较好疗效，尤其是轻度糜烂和单纯型糜烂，值得临床推广应用。
临床试验结论：
施尔洁纳米银抗菌水凝胶对妇女阴道炎、宫颈炎有确切的疗效，临床过程中未发现不良反应，使用方便，是治疗各种阴道炎、宫颈炎的理想产品，可以进行临床推广。
承担临床试验的医疗机构：吉林大学第一医院（原白求恩医科大学第一附属医院）
临床试验类别：临床验证
临床试验负责人：（签字）郑华
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 招商说明 |
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| [药品独特优势] |
◆安全天然环保的绿色杀菌剂
由中科院国家纳米研究中心监制，技术居国内同类厂家最高水平。经过权威部门验证，确认施尔洁是绝对安全天然环保的绿色杀菌剂，采用温和配方、不刺激、防敏感，安全无毒副作用，和食品一样安全。无残留，长期使用不沉淀。
◆即时起效，彻底高效杀菌
广谱杀菌，10秒起效，迅速渗透皮下2mm，直达病灶，且缓慢释放，2分钟彻底杀菌，作用力持久，全面缩短治愈时间。
◆强效灭菌，病情不复发
一种抗生素只能杀灭大约6种病原体，而纳米银可以杀灭650种微生物。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原微生物的生长有明显的抑制和高效杀灭作用。没有耐药性，能快速杀灭一般药物难以抑制的耐药病菌，避免病菌复制使其复活。
◆促进组织修复与再生，去腐生肌
直接将药物送到病变部位，活化病菌，杀灭有害菌的同时维护有益菌群的成长，保护生长因子和新生组织。能够改善创伤周围组织的微循环，有效地促进组织细胞的生长，修复组织受损创面，去腐生肌、加速伤口愈合、减少疤痕的生成。
◆柔性给凝胶，科学、方便、洁净
人性化的科学给凝胶器设计，外型小巧，使用方便，凝胶直接进入病变部位，使治疗更有效。一次性使用，避免交叉感染，安全、卫生。
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